医疗注塑选型：洁净等级、材料与模具方案怎么选

按 IVD、微流控、给药、导管、阀体五类场景拆解决策判据：洁净等级按风险配 ISO 7/8，材料按接触与灭菌路线选，模具按批量与 Cpk 配腔数。

常见问题

选型方向主要覆盖什么

按 IVD、微流控、给药、导管、阀体五类场景拆解决策判据：洁净等级按风险配 ISO 7/8，材料按接触与灭菌路线选，模具按批量与 Cpk 配腔数。

参数区间可以直接引用吗

区间为行业基线参考，具体零件按图纸、尺寸链分配与实测确认。

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  多腔注塑模具腔数怎么选：节拍、流道平衡与Cpk

  腔数由年需求量、单腔节拍与流道平衡共同决定；多腔提效但压低各腔一致性，须用件重差与Cpk锁窗口，给出4–64腔的选型边界与判据。

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  注塑机锁模力与吨位怎么选：投影面积与流长比

  锁模力按投影面积×型腔压力估算并留20%–30%余量，流长比约束填充与外观；吨位过大伤模具、过小溢料，给出反推公式与选型边界。

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  医疗注塑ISO 7还是ISO 8？洁净等级按风险选

  IVD外壳可按ISO 8，微流控、给药件与阀体按风险配ISO 7，高风险工位再评局部层流——洁净等级跟零件风险走，不跟车间走。

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  医用热塑性材料怎么选：PP/PC/PEEK/COC 按药液接触与灭菌定

  PP耐化学成本优、PC透明强韧、PEEK耐反复灭菌、COC低析出透湿低：按药液接触类型与灭菌方式定材料，列各材料CTQ与选型边界。

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  医疗模具钢材怎么选：S136/NAK80 镜面与耐腐蚀

  S136耐腐蚀镜面优、适合药液接触与透明件；NAK80预硬易加工镜面稳、适合高抛光结构件；按接触、抛光与产量定钢种与硬度。